| 正在研發(fā)藥物名稱(chēng) | 用途 | 研究進(jìn)展 | 階段 |
|---|---|---|---|
|
血液制品PLASMA PRODUCTS |
|||
|
人凝血因子IX
|
用于凝血障礙，如乙型血友病 |
已完成臨床試驗并提交注冊登記文件 |
4 |
|
靜脈注射人免疫球蛋白(人體) ，辛酸鹽/層析提純及20 nm病毒過(guò)濾 |
治療原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥；繼發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥；以及自身免疫性疾病。 |
獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準，已開(kāi)始臨床試驗。 |
3 |
|
人抗凝血酶III |
用于治療與外科或產(chǎn)科治療相關(guān)的遺傳性抗凝血酶Ⅲ缺乏以及血栓栓塞。 |
獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準，已開(kāi)始臨床試驗。。 |
3 |
|
人類(lèi)巨細胞病毒免疫球蛋白 |
預防和治療巨細胞病毒感染，尤其是用于預防活性病毒在免疫抑制患者中的復制，如器官移植患者。 |
獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準，已開(kāi)始臨床試驗。。 |
3 |
|
人纖維蛋白粘合劑 |
在傳統的外科方法（如縫合、繃帶包扎或燒灼）無(wú)效或無(wú)法實(shí)施時(shí)，可以用來(lái)給手術(shù)病人止血。 |
獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準 |
3 |
|
血管性血友病因子 |
治療血管性血友病的出血發(fā)作，包括手術(shù)出血 |
獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準。 |
3 |
|
非血液制品 NON-PLASMA PRODUCTS |
|||
|
二代生物腦膜 |
當病人腦膜無(wú)法縫合或水合封閉時(shí)作為腦膜替代品。 |
已完成臨床試驗并提交注冊登記文件 |
4 |
|
可吸收口腔修復膜 |
主要用于因腫瘤切除、外傷等原因造成的口腔大面積缺損的修復 |
已完成提交原注冊登記文件后的補充臨床試驗 |
3 |
|
口腔生物膜 |
用于口腔內骨缺損的修復 |
已開(kāi)始臨床試驗 |
3 |
|
生物視膜 |
應用于眼科領(lǐng)域的組織修復 |
已開(kāi)始臨床試驗 |
3 |
|
第一階段：臨床前研究；第二階段：臨床實(shí)驗申請；第三階段：臨床實(shí)驗；第四階段：注冊。 |
|||
泰邦生物集團以深耕行業(yè)二十載積累的研發(fā)優(yōu)勢，匯聚行業(yè)優(yōu)秀的研發(fā)專(zhuān)家團隊，擁有血液制品專(zhuān)利150余項 ，醫療器械專(zhuān)利40余項 。
作為與生產(chǎn)基地配套的研發(fā)中心，泰邦生物集團擁有國內一流的血液制品研發(fā)實(shí)驗室，承擔國家多項重大新藥創(chuàng )制項目、國家重點(diǎn)新產(chǎn)品、國家火炬計劃項目以及省級重點(diǎn)研發(fā)計劃，山東省和貴州省技術(shù)創(chuàng )新計劃等國家級、省、市級項目，榮獲1項國家專(zhuān)利獎、榮獲7項省級科學(xué)技術(shù)獎，5項省科技成果鑒定，及國家專(zhuān)利100余項。
新產(chǎn)品開(kāi)發(fā),提高血漿綜合利用率
優(yōu)化血漿采集技術(shù)，提高成品收率
優(yōu)化現有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，進(jìn)一步提高產(chǎn)品的安全性
通過(guò)新技術(shù)進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量標準，探索產(chǎn)品新適應癥
不斷探索優(yōu)化現有制品的生產(chǎn)工藝，方便患者使用
集團自成立以來(lái)，注重科研投入和技術(shù)人才引進(jìn)與培養，建立了一支30多人的高素質(zhì)科研隊伍，具有專(zhuān)業(yè)而高效的研發(fā)能力，先后承擔多項國家、省、市級科技攻關(guān)項目，其中高純度乙型肝炎人免疫球蛋白等3個(gè)項目列入國家火炬項目計劃，高純度凍干凝血因子Ⅷ被科技部認定為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品。近年來(lái)，公司與國內外著(zhù)名的大學(xué)、科研院所建立了長(cháng)期的學(xué)術(shù)交流和友好的技術(shù)合作或協(xié)作關(guān)系，密切關(guān)注和探討生物制藥領(lǐng)域的最新科研發(fā)展動(dòng)向，為公司的創(chuàng )新發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎。
魯公網(wǎng)安備 37091102000526號
